大限將至 新版GMP進入認證倒計時
English | 中文

大限將至 新版GMP進入認證倒計時

2013-07-30 中國廣播網 / 字體縮小 原始大小 字體放大
      據中國之聲《新聞和報紙摘要》報道,目前,全國1300多家無菌藥品生產企業中,已通過新版《藥品生產質量管理規范》,也就是“GMP”認證的僅有兩成。國家食藥監總局日前表示,12月31日將是“最后期限”。

  按照新版GMP,血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,應在今年底前達到新版規范要求;5個月后大限將至,國家食藥監總局藥化司負責人李國慶明確表示,時間表不會動。

  李國慶:標準堅決不降低,時間也絕不放寬,希望企業要高度重視這項工作,不要錯判了形勢,到時候找人說情是沒有用的,哭也是沒有用的。

  國務院職能轉變的要求中涉及認證權限下放,有藥企據此希望能看到GMP認證工作下放到各省,并放寬標準。李國慶表態,只有在完成此輪認證后才會考慮權限下放問題;

  李國慶:2013年12月31日沒有通過認證的,到2014年1月1日必須停產,后續你還可以通過認證。這一條作為食藥監總局來講是堅定不移的。

  來源:中國廣播網http://china.cnr.cn/news/201307/t20130728_513165443.shtml  

龙江棋牌五常麻将 个人如何理财投资 百家乐赢家 新疆11选5走势图001 上海快三是不是官方的 3d包胆玩法 江西多乐彩11选5开奖结果 幸运赛车是全国一样开奖吗 七乐彩5加1几等奖 陕西福彩快乐十分区间走势图 金诚无忧